现在网络上又在销售一种药“滋普利萨” 网络, 滋普利萨, 销售

河洛人

今天在网络上看到又有一种美国产的药“滋普利萨”在销售，从介绍上看，疗效还不错，就是价钱太贵，如果便宜点，不妨试一试，有用过的朋友请告知。

童镭

大家不要上当，这个东西肯定是假药！

现在世界上还没有研发出任何一种治疗口吃的药物。

愚公

标题: 现在网络上又在销售一种药“滋普利萨”

愚公评论:

忽悠你没商量.   骗死活人不偿命.

whoisit

这个怎么说呢，这个打着美国进口的皮包公司肯定是假的，但是滋普利萨（英文商品名olanzapine，主要治疗精神病）确实是对口吃减少有显著的效果，这是美国罗切斯特大学98年就研究出来的，但是这个药有副作用和医药公司药品研发的原因，FDA只批准治疗精神方面的疾病，目前为止，FDA唯一可能批准的治疗口吃药物只有pagoclone，但滋普利萨确实对口吃有着惊人的效果，根据国外的朋友反馈，olanzapine使一些人的口吃减少80%以上，这些口吃患者感到从所未有的流利。现在我个人认为中国这个卖滋普利萨就是一个违法的公司，因为它没有销售滋普利萨的许可，而且滋普利萨是治疗精神病的处方药，怎么能随意卖给口吃患者

童镭

哦，谢谢whoisit的提醒，没想到这个假药添加的居然是奥氮平（olanzapine）！

我在下面附上奥氮平的药品说明书，大家自己参考一下吧：

《再普乐（奥氮平）药品说明书》

分类 抗精神药

药效学特性

奥氮平是一种抗精神病药，对多种受体系统具有药理学作用。

临床前期研究表明，奥氮平对血清素5-HT2A/C、5-HT3、5-HT6、多巴胺D1、D2、D3、D4、D5、毒蕈碱M1-5、肾上腺素α1及组胺H1受体有亲和力。

动物行为研究表明，奥氮平具有5HT、多巴胺和胆碱能拮抗作用，与其受体结合情况相符。奥氮平的体外和体内血清素5HT2受体亲和力大于其与多巴胺D2受体的亲和力。

电生理研究表明，奥氮平选择性地减少间脑边缘系统（A10）多巴胺能神经元的放电，而对纹状体（A9）的运动功能通路影响很小，条件性回避反应是一项测试抗精神病作用的指标，奥氮平在低于生产僵住反应的剂量水平时能减少条件性回避反应，僵住反应是运动系统副作用的一项有效指标，与其它抗精神病药不同，奥氮平在抗焦虑测试中能增加反应。

药代动力学特性

奥氮平口服吸收良好，5至8小时达到血浆峰值浓度。吸收不受进食影响。

在研究剂量为1至20毫克的临床研究中，奥氮平的血浆浓度呈线性，且与剂量成比例。奥氮平通过结合和氧化反应在肝脏代谢。

主要循环代谢产物是10-N-葡萄糖苷酸，从理论上说，它不会穿越血脑屏障。细胞色素P450异体CYP1A2和CYP2D6参与N-去甲基和2-羟甲基代谢产物的形成。在动物研究中，这两种代谢产物的体内药理不活性均显著小于奥氮平。主要的药理学活性来自于奥氮平本身。

健康个体口服该药后，最终清除的平均半衰期为33小时（5%至95%为21至54小时），血浆平均清除率为26L/小时（5%至95%为12至17L/小时）。奥氮平的药代动力学参数随吸烟状况、性别和年龄而变化。  

适应症

奥氮平适用于精神分裂症和其它有严重阳性症状（例如：妄想、幻觉、思维障碍、故意和猜疑）和/或阴性症状（例如：情感淡漠、情感和社会退缩、言语贫乏）的精神病的急性期和维持治疗。

奥氮平亦可缓妥精神分裂症及相关疾病常见的继发性情感症状，对于取得初步疗效，需要继续治疗的患者，

奥氮平可有效维持其临床症状的缓解。

剂量及用药方法

奥氮平的推荐起始剂量为每日10毫克，服药与是否进食无关，因其吸收不受进食影响。

奥氮平的剂量范围在每日5毫克至20毫克。每日剂量须根据临床状况而定，超过每日10毫克的常规量用药，应先进行适当的临床评估。

在临床因素许可的情况下，老年患者起始剂量为每日5毫克，严重肾功能损害或中度肝功能损害患者，起始剂量亦为每日5毫克，患者如有多种可减慢奥氮平代谢的因素（女性、老年、非吸烟者），起始剂量亦应降低，奥氮平尚未有在18岁以下者中研究的数据。

禁忌症

奥氮平禁用于已知对该药中任意一种成分过敏的患者。

用药特殊注意事项

神经阻滞剂恶性综合症（NMS）：临床试验中未见有奥氮平所致的NMS报道。奥氮平所致急性运动障碍发生率较低，具有统计显著性。 肝功能指标：偶可出现肝脏转氨酶ALT、AST不伴症状的一过性升高。 癫痫：奥氮平慎用于有癫痫史或有癫痫相关疾病的患者。

不良反应

嗜睡和体重增加，34%服用奥氮平的患者血浆催乳素浓度有一过性的轻度升高。临床试验中偶见不良反应，包括头晕、静坐不能、食欲增强、外周水肿、直立性低血压、口干及便秘。偶见肝脏转氨酶ALT/SGPT和AST/SGOT无症状的一过性升高。


主容物要非相：无。

剂型

奥氮平为口服糖衣片剂，分别含5毫克，7.5毫克和10毫克活性奥氮平。

有效期

适宜条件下2年有效。

贮存注意事项

避光、防潮、温度15-30℃

张大嘴

olanzapine 对口吃的疗效，没有充分的实证研究。加州的McGuire等人在2004年发表了他们的研究成果，在对两组各12个口吃者的双盲随机实验中，服用olanzapine的口吃者绝大多数比服用安慰剂的有明显好转。此外，1999同一组研究人员对三名口吃者的案例研究表明olanzapine有效。
然而，荷兰和德国的研究人员都有报告表明，olanzapine能在言语流畅度正常的精神病人中诱发口吃。停用olanzapine后，口吃可以缓解甚至消除。

总而言之，olanzapine对口吃的效果，研究做的远远不够，已有的几个实验和案例报告也很难说明。擅自将治疗精神疾病的药物用于口吃治疗，纯属欺骗，是非常严重的不道德甚至犯罪行为。

题外：olanzapine对口吃的疗效，应该没有Pagoclone好，否则McGuire那个组的研究早就集中精力去做olanzapine了。Pagoclone的三期实验正在进行。据目前已知，Pagoclone的效果因人而异，整体平均看，大约可以提高20%左右的流畅度。好像远远低于国内口吃者的要求...

愚公

我不大相信目前或可预见的将来就能研制出治愈口吃的药.

我的看法没有多少科学依据.  我需要的仅仅是" 眼见为实" .  至少是我可以验证的中期效果, 长期效果就更不用提了.

以我对口吃的了解,  没有什么忽悠能蒙得了我.

whoisit

olanzapine 对口吃的疗效，没有充分的实证研究。加州的McGuire等人在2004年发表了他们的研究成果，在对两组各12个口吃者的双盲随机实验中，服用olanzapine的口吃者绝大多数比服用安慰剂的有明显好转。此外，1999同一 ...
张大嘴 发表于 2009-5-26 12:56

olanzapine对口吃改善效果有目共睹，确实是很有效果，有的患者在服用的几周内是感到“完全地流利”，那位McGuire就是自己试过很多药物最后还是服用olanzapine整整十年，olanzapine没有当作治疗口吃的药物是因为ELI Lily制药公司开发olanzapine（96年）是用与治疗精神疾病的，这个药出来以后才发现对减少口吃有显著效果，但制药公司不可能再研究olanzapine治疗口吃把olanzapine也拿来治疗口吃，那是几千万美元甚至上亿和漫长的3期试验，而且Eli Lily制药公司已经靠olanzapine这个治疗精神病的一线药物赚了个衣钵满盆，也没必要再研究其对口吃的效果。倒是相比起来，pagoclone是辉瑞制药公司想用于治疗焦虑症，结果试验后发现效果不佳，又退给Indevus制药公司，估计Indevus制药公司也实在没办法，不继续研究以前投入的钱就打水漂了，正好有试验患者意外发现pagoclone使自己的口吃减轻，Indevus制药公司也得死马当活马医，于是pagoclone治疗口吃的试验草草上马。
olanzapine降低口吃的程度要远远大于pagoclone，而不是“要是olanzapine要是比pagoclone更有效果McGuire就去研究olanzapine了”，McGuire最早就是研究olanzapine（他自己就服用olanzapine十年），而且发现效果非常好，但olanzapine已经是治疗精神疾病的药物，无法成为治疗口吃的药物，所以他只能去研究尚未开发的新药比如pagoclone。olanzapine要强与pagoclone一个最直接的原因就是olanzapine是直接作用于多巴胺的（影响语言信号传输的物质），而pagoclone是通过增强另外一种可以减少多巴胺的物质从而间接控制多巴胺，谁更有效显而易见。所以看到pagoclone并不可喜的二期试验疗效也不必感到奇怪。
至于你说的什么科学家发现奥氮平引起口吃，是不是你看错了呢？抗多巴胺的药物怎么会引起口吃呢？是不是你把氯氮平看成奥氮平了？氯氮平可是真的会引起正常人口吃的。

whoisit

我不大相信目前或可预见的将来就能研制出治愈口吃的药.

我的看法没有多少科学依据.  我需要的仅仅是" 眼见为实" .  至少是我可以验证的中期效果, 长期效果就更不用提了.

以我对口吃的了解,  没有什么忽悠能蒙得了 ...
愚公 发表于 2009-5-26 14:41

药物不可能治愈口吃，但可以降低口吃频率。

张大嘴

目前而言，缺乏更多的研究证据，不能下结论说“olanzapine对口吃改善效果有目共睹，确实是很有效果”。公开发表的论文，也就上面提到的几篇。

Olanzapine对5-HT（血清素）的亲和力高于多巴胺，而pagoclone更多作用于GABA。药物对这些神经递质的效果是复杂的，并非都和多巴胺有关。提高大脑内多巴胺含量，比如服用L-dopa，也有证据表明会在病人中诱发口吃。所以不是说，增强或减少多巴胺就一定能如何如何。具体，多巴胺，或者其他神经递质，对言语流畅度的影响如何，现在很难下结论。

此外，Pagoclone强于Olanzapine的地方，主要在于副作用要小很多。Olanzapine的显著副作用在于嗜睡和增肥，而Pagoclone此方面的后果比较轻微。

题外：在美国，一个药物如果发现并证明有有效的新用途，完全可以向FDA申请批准。比如，Olanzapine就曾先后两次扩展其用途，从最早专治schizophrenia，到后来可用于治疗精神分裂症的忧郁阶段和疯狂阶段。显而易见，如果Olanzapine可以有效抑制口吃，为何不去向FDA申请扩展其用途？毕竟一个老药在药理和安全性方面，研究人员都要清楚很多，也更容易从FDA得到批准。

whoisit

pagoclone唯一强于olanzapine估计也就是副作用极小，但代价就是作用小。
我不知道扩展用途程序是怎样的，但我可以确定用于其他疾病而做合适的临床实验并得到FDA的批准需要很长时间，并且药物扩展一般都是扩展到相类似的疾病中，口吃和精神病属于不相干的领域吧。而且精神病的市场要比口吃的市场大的多，制药公司是公司，也是要赚钱的，怎么取舍他们当然清楚，如果是口吃患者多于精神病患者，现在估计早就有很多治疗口吃的药物。就拿pagoclone来说，如果pagoclone对治疗焦虑症效果很好的话，现在也已经是辉瑞和Indevus治疗焦虑症的拳头产品，我看也就不会有后来研究其对于口吃的疗效。
再如多巴胺，就像今天的地震征兆一样，现在科学无法解释为什么地震前动物的异常反应，但要说动物行为异常和地震有关系，很多人应该不会反对吧